产品发布 - Heartflow公司推出Heartflow PCI Navigator，这是其Heartflow One平台的最新成员，也是唯一一个集成的、人工智能驱动的经皮冠状动脉介入治疗规划工具 [1] - 该工具为介入心脏病专家提供患者特异性的3D模型，详细展示解剖结构、斑块成分和病变特异性生理学，旨在优化潜在的支架置入 [1] - 介入心脏病专家首次可以在患者进入导管室之前，在一个直观的视图中整合所有相关信息来规划PCI手术 [1] 产品功能与优势 - PCI Navigator通过整合所有相关测量数据（包括类似血管内超声和类似血流储备分数的回撤可视化）到一个无缝体验中，为导管室决策提供简化的基本信息视图 [3] - 该工具通过基于网络的界面整合信息，可能有助于提高手术效率，并为患者和医护人员带来更高的临床信心 [5] - 具体功能包括：病变特异性FFRCT值、狭窄程度、斑块位置和成分，以及血管供血心肌百分比，以帮助理解病变的重要性；提供管腔直径和长度测量以及斑块形态和狭窄严重程度的横截面和纵向重建，以精确规划和指导手术；以及沿病变的生理学变化，以确保支架置入术解决最大血流梯度以获得最佳结果 [14] 临床研究与数据展示 - PLAN CALCIUM研究将在2025年TCT会议上展示，该研究评估了将Heartflow斑块分析见解与冠状动脉CTA成像和FFRCT分析结合，如何影响介入心脏病专家在处理高度钙化病变时的决策 [6] - 在冠状动脉CTA、FFRCT和血管造影基础上增加AI驱动的斑块分析，改变了超过一半病变的钙化修饰计划，显示出CT引导规划推动更精确冠状动脉介入的潜力 [6] - 公司将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的TCT会议上，在其展台进行PCI Navigator的现场演示，并于10月26日太平洋夏令时间上午8:30展示PLAN CALCIUM研究 [2] 未来临床验证与商业化 - NAVIGATE-PCI注册研究将于2026年启动，计划在美国约30个中心招募超过2500名患者，以评估PCI Navigator与标准护理相比，对医生信心、手术安全性和效率、策略及患者结局的影响 [8] - PCI Navigator的更广泛临床使用预计将从NAVIGATE-PCI注册研究开始，随后在2026年晚些时间实现商业化供应 [9] 公司技术与行业地位 - Heartflow是冠状动脉疾病人工智能技术领域的领导者，其技术得到ACC/AHA指南支持和超过600篇同行评审出版物的认可，已重新定义了全球近50万患者的临床管理方式 [10] - 公司的持续创新由基于超过1.1亿张标注CTA图像构建的专有数据管道驱动，其AI驱动解决方案已在超过100项评估超过36.5万名患者的临床研究中得到广泛验证 [10] - Heartflow的冠状动脉CTA图像接受率超过96%，其集成工作流程可在下单后立即提供分析，使临床医生能够从诊断无缝过渡到决策 [10] - Heartflow One平台利用人工智能将冠状动脉CTA图像转化为个性化的心脏3D模型，提供关于斑块位置、体积、成分及其对血流影响的可操作见解，且无需侵入性手术 [15]