北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示，IPF的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨 大挑战，患者肺功能呈进行性且不可逆地下降，生活质量受到严重损害，而现有治疗手段远未满足临床 需求。作为十年来首个在Ⅲ期临床研究中达到主要终点的IPF创新疗法，那米司特不仅展现出显著的临 床疗效，同时兼具良好的耐受性，从而进一步提升患者的依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患 者，为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。 那米司特曾于2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的特发性肺纤维化(IPF)突破性疗法认 定。今年1月，那米司特用于治疗IPF的适应症被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程 序。 新京报讯(记者王卡拉)10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(商品名：博优维)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人特发 性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在Ⅲ期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，打破了 该领域十余年无新药获批的僵局，标志着IPF治疗领域的突破性进展。值得一提的是，中国实现了那米 司特全 ...