[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche continues strong sales growth momentum of 7% (CER) in the first nine months of 2025; full-year earnings outlook raised
Globenewswire·2025-10-23 13:00

财务业绩摘要 - 罗氏集团2025年前九个月销售额按固定汇率计算增长7%(以瑞士法郎计增长2%),达到458.62亿瑞士法郎[4][7] - 制药部门销售额按固定汇率计算增长9%(以瑞士法郎计增长4%),达到355.55亿瑞士法郎,主要由治疗严重疾病的创新药物驱动[4][8] - 诊断部门销售额按固定汇率计算增长1%(以瑞士法郎计下降4%),为103.07亿瑞士法郎,病理学解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响[4][14] - 基于强劲业绩,公司上调了2025年全年盈利预期,预计集团销售额将实现中个位数增长(CER),每股核心收益目标为高个位数至低双位数增长(CER)[4][6] 主要产品增长驱动 - 前五大增长驱动产品(Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus)总销售额达到158亿瑞士法郎,较2024年前九个月按固定汇率计算增加24亿瑞士法郎[8] - Phesgo销售额增长54%,Xolair增长34%,Hemlibra增长12%,Vabysmo增长13%,Ocrevus增长7%[22] - 创新药物的增长完全抵消了因专利到期产品(Avastin、Herceptin、MabThera/Rituxan、Lucentis、Esbriet)销售额总计5亿瑞士法郎(CER)的下降[9] 区域销售表现 - 美国地区销售额增长8%,主要由Xolair、Phesgo、Ocrevus、Hemlibra、Polivy和Vabysmo驱动[10] - 欧洲地区销售额增长5%,得益于对Ocrevus和Vabysmo的强劲需求以及Polivy、Phesgo和Hemlibra的持续放量[11] - 日本地区销售额增长5%,主要驱动力为Phesgo、Hemlibra、Vabysmo和PiaSky的强劲采用[12] - 国际区域(包括亚太地区)销售额增长13%,中国市场销售额增长9%,主要得益于Phesgo被纳入政府药品报销目录、Xofluza的强劲销售以及Polivy和Vabysmo的持续推广[13] 研发管线与临床进展 - 有创纪录的10种潜在变革性药物进入开发最终阶段,预计到本十年末将获得多达19种新药的III期临床结果[2] - 关键III期临床数据读出:giredestrant在ER阳性晚期乳腺癌中显著改善无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低44%(总人群)和62%(ESR1突变人群)[17][18] - Tecentriq在膀胱癌中显示出显著的总生存期和无病生存期获益,将死亡风险降低41%,将疾病复发或死亡风险降低36%[17] - 阿尔茨海默病候选药物trontinemab在Ib/IIa期研究中显示快速且强大的淀粉样斑块清除,91%的患者转为淀粉样蛋白PET阴性[19] - 多项关键候选药物推进至III期试验:zilebesiran(未控制的高血压)、CT-388(肥胖)、CT-868(1型糖尿病)、cevostamab(难治性血癌)、ZN-1041(乳腺癌)[4] 监管里程碑与审批 - 美国FDA批准Tecentriq联合lurbinectedin作为广泛期小细胞肺癌的一线维持疗法[4][16] - 美国FDA批准Gazyva/Gazyvaro用于治疗狼疮性肾炎,这是唯一在随机III期研究中显示完全肾脏反应获益的抗CD20单抗[4][16] - 欧盟CHMP推荐批准Gazyva/Gazyvaro用于狼疮性肾炎,以及Lunsumio皮下制剂用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤[4][16] - 欧盟CE标志批准Contivue(带有Susvimo的端口输送平台)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性,这是欧盟首个用于nAMD的连续给药治疗方案[4][16] - 欧盟CE标志和美国FDA批准Elecsys pTau181血液检测,这是首个可用于初级保健以排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理的IVDR认证检测[4][24] 诊断部门创新 - 推出首个基于AI的肾脏风险分层工具Kidney Klinrisk Algorithm,并获得CE标志,作为慢性肾脏病算法面板的一部分[24] - 第六代Troponin T检测获得CE标志,在涉及超过13,000名参与者的全球TSIX临床研究中显示出对心脏病发作诊断的新水平准确性[24] - 病理学实验室客户领域销售额增长13%,达到12.81亿瑞士法郎[26] 战略交易与投资 - 宣布最终合并协议,以约24亿美元股权价值(总交易价值最高约35亿美元)收购89bio及其用于治疗中重度代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期FGF21类似物pegozafermin[4][20] - 在美国北卡罗来纳州破土动工建设价值7亿美元的最先进制造工厂,这是公司在美国制造、基础设施和研发领域500亿美元投资的一部分,将创造超过1,900个工作岗位[21] - 公司子公司Genentech启动了以每股14.50美元现金加最多每股6.00美元的非交易性或有价值权收购89bio所有股份的收购要约[20]