Izotropic CEO Interview: IzoView Differentiators, Regulatory Plans, and Outlook
Newsfile·2025-10-23 20:00

公司核心产品与战略 - 公司是一家医疗设备公司 致力于商业化用于乳腺癌筛查、诊断和治疗的创新成像产品 [1] - 旗舰产品为IzoView 这是一个专用的乳腺CT平台 [2] - 公司拥有乳腺CT计算机辅助诊断的独家专利 [2] 产品差异化与市场定位 - 产品通过其特性和科学原理在乳腺成像市场中实现差异化 [2] - 产品旨在提供更准确的乳腺癌筛查、诊断和治疗 [1] 近期执行计划与资金用途 - 未来12-18个月的资金使用计划包括部署三台设备 并为即将在美国进行的FDA临床研究提供资金 [2] - 计划包括在英国部署一台合作伙伴设备 同时启动CE标志认证活动 [2] - 计划还包括为接受CE标志的市场再部署两台设备 [2] - 上述行动的重点是积累数据 以加速监管审批流程并缩短上市时间 [2] 商业模式与未来展望 - 公司展望未来在设备销售之外获得经常性收入 [2] - 公司讨论了截至2026年的关键监管、临床和市场风险及缓解策略 [2]