文章核心观点 - 公司自主研发的重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维获得国家药品监督管理局三类医疗器械批准上市 标志着公司医美业务实现突破并打开新的增长曲线 [1] - 三类械证的获批被视为公司监管审批壁垒的重大突破 将推动公司医疗器械业务从二类辅料向三类注射跃升 有望带来收入大幅提升和毛利率改善 [1][3] - 公司凭借广泛的技术平台和产品管线布局 在重组胶原蛋白领域构建了差异化竞争壁垒 为长期成长奠定基础 [1][2] 产品获批与管线布局 - 获批产品为固体冻干纤维制剂 是公司三类械管线中首个获批的药械组合产品 使用人源化序列 具备卓越的生物相容性与安全性 适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹 [1] - 产品注册证编号为国械注准20253132049 于2025年10月21日获批准上市 [1] - 公司后续还布局有液体、凝胶与交联凝胶等剂型 产品矩阵持续丰富 [1] 技术平台与研发实力 - 公司拥有超过50种分子的重组胶原蛋白分子库 在型别研发上实现广泛布局 包括全长链、截取片段、重复链等多个类别 [2] - 本次获批的I型胶原蛋白填补了该型别在注射领域的市场空白 与市场上已有的III型胶原产品形成明确差异化竞争 [2] - 公司同时推进Ⅳ型、ⅩⅦ型等胶原蛋白面向热损伤修复、毛发再生等领域的应用 具备多适应症方向的全面技术积累 [2] 商业前景与财务预测 - 三类械证获批将带动公司医疗器械板块收入大幅提升 未来注射类产品有望基于现有械二产品实现提价 驱动毛利率提升 [3] - 公司现有械二产品可丽金星光瓶终端价可达平均2000元/4ml 验证了市场对公司重组胶原蛋白产品的高支付意愿与品牌认可 [3] - 公司凭借已建立的渠道基础与市场认知 注射新品有望快速放量 商业化进度较行业初期提速 [3] - 基于业务突破 预测公司2025-2027年每股收益为2.35元、2.83元、3.38元 [1]