临床疗效数据 - 在一线治疗（1L）左侧mCRC患者中，petosemtamab联合FOLFOX/FOLFIRI方案达到100%的客观缓解率（n=8，含未经确认和已确认的缓解）[1] - 在一线治疗（1L）总体mCRC患者中（n=10），客观缓解率为80%，其中包含1例已确认的完全缓解和7例部分缓解（4例未经确认，其中1例在数据截止后确认）[3] - 在二线治疗（2L）mCRC患者中（n=13），petosemtamab联合化疗方案达到62%的客观缓解率，包含8例部分缓解（3例未经确认，其中1例在数据截止后确认）[1][3] - 在三线及以上治疗（3L+）mCRC患者中（n=20），petosemtamab单药治疗达到10%的已确认客观缓解率（2例部分缓解）[7] 药物机制与潜力 - petosemtamab是一种双特异性抗体（Biclonics®），其独特作用机制是同时靶向EGFR和LGR5[2][3] - 该药物有潜力与标准化疗方案FOLFOX/FOLFIRI安全联用，为未使用过EGFR抑制剂的mCRC患者提供重要治疗选择[2] - 数据显示petosemtamab的临床活性不局限于头颈鳞状细胞癌，有望成为跨多种实体瘤的变革性疗法和新标准治疗方案[2] 试验设计与患者人群 - 截至2025年7月29日数据截止日，该二期试验共入组54例左侧和/或右侧、KRAS/NRAS/BRAF野生型、微卫星稳定的mCRC患者[3] - 患者接受每两周1500mg剂量的petosemtamab治疗，联合FOLFOX/FOLFIRI或作为单药治疗[3] - 一线和二线治疗患者均未接受过既往抗EGFR治疗，二线治疗患者在转移性环境下接受过1种既往化疗方案[3] 安全性特征 - petosemtamab在mCRC中的安全性特征与其在头颈鳞状细胞癌中已确立的安全性特征一致，未发现新的安全信号[7] - 与FOLFOX/FOLFIRI联合使用时，未发现显著的重叠毒性[7] - 输注相关反应通过预用药和延长第一周期第一天的输注时间进行管理，无因输注相关反应导致的停药[7] 数据发布信息 - 这些中期临床数据将在2025年10月24日美国东部时间上午10:20的AACR-NCI-EORTC国际会议上以全体会议口头报告形式公布[1][4] - 相同数据也将在同日下午12:30至4:00的海报环节展示[4]