公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Savara Inc的潜在索赔 并提醒投资者关于2025年11月7日担任集体诉讼主要原告的申请截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 内容包括其MOLBREEVI生物制品许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息 导致FDA不太可能批准该申请 [6] - 2025年5月27日 Savara宣布收到FDA针对MOLBREEVI的拒绝提交函 导致公司股价当日下跌0.90美元 跌幅达31.69% 收盘报1.94美元 [7] 公司产品与监管 - 针对MOLBREEVI的监管审批延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [6] - 公司此前向投资者表示的MOLBREEVI BLA提交时间表很可能无法完成 [6]