Workflow
Innovent's Mazdutide Shows Superiority in Glycemic Control with Weight Loss over Semaglutide in a Head-to-head Phase 3 Clinical Trial DREAMS-3
Prnewswire·2025-10-27 08:00

核心临床结果 - 玛仕度肽(mazdutide)在DREAMS-3三期临床试验中达到主要终点,在同时实现HbA1c<7.0%和体重降低10%的复合终点上,玛仕度肽组比例为48.0%,显著高于司美格鲁肽(semaglutide)组的21.0% (p<0.0001) [1][3] - 治疗32周后,玛仕度肽组平均HbA1c较基线降低2.03%,平均体重降低10.29%,均优于司美格鲁肽组的1.84%和6.00% (p<0.05) [1] - 玛仕度肽的安全性特征与既往研究一致,未发现新的安全信号,最常见不良事件为胃肠道症状,多为轻至中度 [1] 产品与研发管线 - 玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,适应症涵盖体重管理和2型糖尿病治疗 [1][4] - 除降糖和减重效果外,玛仕度肽在临床研究中还显示出减少腰围、血脂、血压、血清尿酸、肝酶、肝脏脂肪含量以及改善胰岛素敏感性的多重代谢益处 [4] - 玛仕度肽共有7项三期临床研究已完成或正在进行中,其中GLORY-1、DREAMS-1、DREAMS-2和DREAMS-3已达成主要终点 [5][9] - 公司计划或已启动多项玛仕度肽新临床研究,涉及青少年肥胖、MASH、HFpEF以及与替尔泊肽(tirzepatide)的高剂量头对头研究 [6] 公司概况与合作 - 公司是一家成立于2011年的生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高质量生物药 [8] - 公司已上市16款产品,有2项新药申请在审评中,4个资产处于三期或关键临床试验阶段,另有15个分子处于早期临床阶段 [8] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系,包括礼来(Eli Lilly)、罗氏(Roche)、武田(Takeda)等 [8] - 公司与礼来就玛仕度肽在中国的开发和潜在商业化签订了独家许可协议 [4]