集采规则优化 - 本次集采规则全面优化，坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则 [1] - 优化医疗机构报量方式，77%的报量具体到厂牌，涉及4.6万家医疗机构，利于临床用药稳定 [3] - 提高企业投标质量门槛，要求投标药品2年内无抽检不合格，生产线2年内无违反GMP情况 [3] - 引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制，优化价差控制以引导良性竞争 [3] - 对存在股权关联、委托生产等关联关系的企业视同为一家，防范合谋报价 [4] 临床与质量保障 - 报量具体到厂牌可使医疗机构和患者在不更换厂牌情况下使用降价药品 [3] - 完善抗生素、儿童适宜规格等特殊药品规则以保障临床供应稳定 [3] - 集采中选后，药监部门将对中选药品实行重点监督检查，实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖” [3] 竞争与合规管理 - 要求每家企业作出不低于成本报价的承诺，报价较低企业需声明报价合理性并说明成本构成 [3] - 探索引入“首告从宽”机制，以破除围标企业间的利益同盟 [4] - 根据医药价格和招采信用评价制度，围标串标行为将被顶格处理，评定为“特别严重失信”，企业所有产品挂网资格将受限制 [4]