临床试验进展 - BMF-650一期临床试验已完成首例患者给药，这是该项目的一个重要里程碑 [1][4] - 一期试验将评估BMF-650在健康超重或肥胖参与者中的安全性、耐受性及初步疗效 [4] - 预计在2026年上半年公布该研究的初步数据，包括最高剂量组28天减肥数据 [4] 产品BMF-650特性 - BMF-650是一种研究中的、新一代口服小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖症 [1][2][5] - 该分子设计结合了增强的口服生物利用度、更低的药代动力学变异性、高血浆蛋白结合力以及良好的内在效力，旨在实现更利于患者的减肥效果 [2][5] - 其开发策略侧重于实现一致的血药浓度和增加的药物暴露，以支持其在口服小分子GLP-1疗法中潜在的同类最佳定位 [7] 临床前数据 - 在肥胖食蟹猴的临床前研究中，每日一次口服BMF-650（10 mg/kg和30 mg/kg）在28天治疗期内导致明显的剂量依赖性日摄食量减少和持续、渐进性体重减轻 [3][6] - 接受10 mg/kg和30 mg/kg剂量的动物分别实现了相对于基线约12%和15%的平均体重减轻 [3] - BMF-650在研究中耐受性良好，保持了良好的安全性特征 [3] 市场与疾病背景 - 肥胖是一种慢性疾病，美国疾病控制与预防中心估计超过40%的美国成年人患有肥胖症 [8] - GLP-1受体激动剂是一类药物，在改善2型糖尿病和肥胖患者的血糖控制、促进体重减轻和增强胰岛素敏感性方面已显示出强大的临床疗效 [9][10] - 公司是一家临床阶段的糖尿病和肥胖药物公司，专注于开发其口服小分子候选产品 [11]