和元生物前三季度实现营业收入1.8亿元

公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入1.80亿元,与上年同期基本持平 [1] - 2025年前三季度公司净亏损1.62亿元,同比减亏2765.35万元 [1] - 细胞和基因治疗CRO业务收入6199.67万元,较上年同期增长2.81% [1] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入9670.21万元,较上年同期下降9.72% [1] - 其他主营业务(包括科研试剂、细胞存储及制备服务等)实现收入2138.62万元,较上年同期增长55.99% [1] 业务运营与订单 - 2025年前三季度公司累计新增CDMO订单超过1.2亿元 [1] - 帮助客户获得中美IND申报批件16个,其中获得美国食品药品监督管理局批件2个 [1] - 截至2025年9月末,公司累计获得国内外IND批件60项,涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、干细胞治疗等多个前沿方向 [1] - CRO业务服务客户超过14700家研发实验室 [3] 技术研发与知识产权 - 2025年前三季度公司研发支出为3466.12万元,占营业收入比例为19.22% [2] - 新增发明专利1项、国内注册商标6项,新增发明专利申请2项、实用新型专利申请8项、国内注册商标申请5项 [2] - 公司构建了CRO、CDMO和再生医学三位一体技术与生产体系,拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台 [2] - 公司初步实现智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈闭环,提升了载体筛选与工艺开发的效率 [3] 产能与设施 - 公司上海临港新片区产业基地已拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线 [3] - 具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力 [3] - 临港产业基地一期已全面投产,产能利用率处于爬升阶段 [3] 市场拓展与行业动态 - 海外市场通过学术亮相+平台搭建+精准营销策略稳步推进 [3] - 公司积极拓展再生医学领域,已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等新兴业务 [3] - 在2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作中,五款高价的CAR-T药物在专家评审阶段被一致通过 [4] - 细胞与基因治疗行业仍处于成长期 [4]