轩竹生物-B(02575):NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定
公司核心事件 - 公司从AkamisBioLtd引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格 [1] - 该产品用于治疗错配修复功能完整(pMMR)的局部晚期直肠癌(LARC) [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] FDA快速通道资格解读 - FDA快速通道资格是一种加速开发和审批潜在药物的方法 [1] - 被授予该资格的药物治疗严重疾病并解决未满足的医疗需求 [1] - 该药物可能是特定疾病的首个疗法 或比现有疗法更具显著临床优势 或能提高现有疗法的安全性 [1]