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信达生物公布玛仕度肽最新Ⅲ期数据,本土创新药直面对标国际巨头
经济网·2025-10-28 16:53

临床试验结果 - 玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点 在中国2型糖尿病合并肥胖患者中 其综合疗效在血糖控制和体重管理上显著优于司美格鲁肽[1] - 32周治疗期内 49.7%的玛仕度肽患者同时实现血糖达标和体重下降≥10% 显著高于司美格鲁肽组的21.0%[1] - 玛仕度肽在空腹血糖、腰围、收缩压及甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现改善[1] 产品竞争优势 - 玛仕度肽是全球首个也是唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂[3] - 关键研究几乎全部在中国患者人群中完成 在剂量选择、耐受性及体重下降趋势等方面更符合本土患者代谢特征与临床需求[2] - 此次头对头试验是全球首个在糖尿病治疗领域将国产GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验[1] 市场前景与行业 - 全球肥胖与代谢类药物市场规模到2030年有望突破一千亿美元 GLP-1药物是核心驱动力之一[2] - 到2028年前后 GLP-1可能成为仅次于肿瘤治疗的全球第二大药物市场[2] - 中国有超1.4亿糖尿病患者及数亿超重与肥胖人群 为产品提供庞大市场需求[3] 公司战略定位 - 玛仕度肽是信达生物在“肿瘤、自免、代谢”三大治疗板块中的核心产品之一 亦是公司代谢领域的重点布局[2] - 公司提出到2027年实现200亿元人民币产品收入的目标 玛仕度肽的市场表现是兑现此目标的重要支点[2] - 玛仕度肽是信达走向国际化、实现估值逻辑重塑的关键一步[3]