集采规模与范围 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共纳入55种药品 [1] - 集采药品覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等多个治疗领域常用药品 [1] 集采机制与目标 - 本次集采总体实现了"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的预期目标 [1] - 医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，强化了"稳临床" [1] - 通过设置1亿元以下规模产品不集采、"锚点价"防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，保持了较高中选率 [1] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [1] - 将存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为1家，以"防围标" [2] 参与企业与产品情况 - 全国共有4.6万家医药机构参加报量 [2] - 445家企业的794个产品参与投标 [2] - 272家企业的453个产品获得拟中选资格 [2] 质量监管与准入门槛 - 提高了投标企业资质门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验 [1] - 要求投标药品所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范等情况 [1] - 后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [1] 时间安排与影响 - 拟中选结果公示后将正式发布 [2] - 预计全国患者将于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药品 [2]