集采政策进展 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品 [1] - 政策推行7年多来累计有490种常用药和救命药通过集采进入市场 [1] - 集采通过以量换价模式挤压药品不合理价格水分 [1] 集采质量保障机制 - 集采流程进一步收紧药品质量要求 前期通过科学品种遴选聚焦上市多年且临床使用成熟的老药 [1] - 优化医疗机构报量方式使需求与中选结果更好匹配 为药企提供稳定预期促进保质保量供应 [1] - 投标企业必须具备相应生产经验且投标药品需通过药监部门生产质量管理规范检查 [1] - 规定时间内违反过药品生产质量管理规范的企业不能参与投标 [1] 中选药品监管体系 - 药监部门对中选药品开展全覆盖监管 后期检查出现质量问题将直接取消中选资格 [2] - 质量不合格企业将被列入违规名单并在规定时间内不能再参加集采 [2] - 需要强化药品生产流通使用各环节的全周期质量监管 [2] - 医药企业需主动将药品质量安全作为生命线 [2]