核心临床数据 - 在二线或后线鳞状细胞肛管癌患者中，pelareorep联合atezolizumab的客观缓解率达到30%（20名可评估患者中有6名出现缓解），相较于已获批的免疫疗法13.8%的历史基准，疗效提升超过两倍 [1][2] - 联合疗法的中位缓解持续时间为15.5个月，显著优于当前标准治疗的9.5个月 [1][3] - 在6名应答者中，观察到两例持久的完全缓解，其中一例持续超过两年，另一例持续15个月，另有一例患者的缓解在64周时仍在持续 [3] 研发进展与监管计划 - 公司计划在2026年第一季度与美国食品药品监督管理局讨论针对二线或后线鳞状细胞肛管癌的单臂加速批准研究方案 [1] - 基于这些积极数据，公司预计在2026年上半年启动该项旨在加速批准的研究 [6] 药物机制与研发背景 - Pelareorep是一种研究性静脉给药的免疫治疗剂，旨在通过激活先天性和适应性免疫反应，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 [10] - 该SCAC队列是GOBLET研究的一部分，GOBLET是一项1/2期试验，评估pelareorep与检查点抑制剂和标准疗法联合用于多种胃肠道癌症适应症，包括胰腺癌、结直肠癌和肛管癌 [5][7] - 公司正在转移性胰腺癌和乳腺癌中推进pelareorep与化疗和/或检查点抑制剂的联合疗法，这两个研发项目均已获得FDA的快速通道资格 [11]