行业市场概况 - 全球癌症治疗市场正经历转型阶段，由癌症发病率上升和科学快速进步驱动 [1] - 美国癌症协会预计2025年美国将报告204万新发癌症病例和超过618万死亡病例 [1] - 人口老龄化和生活方式相关风险增加全球癌症患病率，推动医疗系统提高肿瘤学支出 [1] 治疗技术进展 - 免疫疗法、靶向药物和个性化疫苗等创新正在改变癌症管理方式，超越传统化疗和放疗 [2] - 免疫疗法包括检查点抑制剂、CAR-T疗法、治疗性疫苗和溶瘤病毒，利用人体自身防御系统对抗肿瘤 [2] - 靶向疗法专注于特定基因突变，提高精准度并减少副作用，个性化癌症疫苗是精准肿瘤学的重大进步 [2] - 基因组测序、人工智能和机器学习等新兴技术加速生物标志物发现，优化患者选择并改善早期检测 [3] - 尽管通用疗法仍难以实现，但许多癌症类型的存活率和生活质量持续改善，反映了科学进步和早期诊断 [3] 制药公司动态 - 全球制药领导者包括诺华、阿斯利康、强生、辉瑞、艾伯维、默克、百时美施贵宝和礼来，正在扩大抗体药物偶联物、双特异性抗体和下一代免疫肿瘤药物的研发管线 [4] - 小型生物技术公司仍是创新的关键来源，推动新的合作、许可协议和收购，大型公司寻求具有最佳潜力的新资产 [4] - 持续创新、有利的报销趋势和治疗选择的扩大使肿瘤学领域成为对长期投资者最具吸引力和韧性的领域之一 [5] 重点公司分析：Relay Therapeutics - 公司正在开发其主要研究候选药物RLY-2608，一种突变选择性PI3Kα抑制剂，用于治疗CDK4/6经治且存在PI3Kα突变的患者，该领域存在巨大未满足医疗需求 [7] - 临床研究中，RLY-2608显示出改善耐受性和无进展生存期的潜在益处 [7] - 公司在第二季度启动了名为ReDiscover-2的关键III期研究，评估RLY-2608与阿斯利康Faslodex联合用于二线治疗PI3Kα突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌 [7] - 公司还在推进其研究性三联组合疗法的开发计划，并快速推进其他一线乳腺癌方案的开发 [8] 重点公司分析：Fate Therapeutics - 公司专注于利用其专有的诱导多能干细胞平台开发和制造通用的现成细胞产品 [9] - 其免疫肿瘤学管线包括iPSC衍生的自然杀伤细胞和T细胞候选产品 [9] - 公司与小野制药合作开发FT825/ONO-8250，一种多重工程化的iPSC衍生CAR T细胞候选产品，正在进行I期研究评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和活性 [10] - FT825/ONO-8250治疗迄今显示出良好的安全性，无剂量限制性毒性 [11] - 公司还有一些下一代iPSC衍生CAR T细胞项目处于临床前开发阶段，FDA已批准其研究性新药申请，开始对FT836进行I期临床研究 [11] 重点公司分析：Verastem Oncology - 公司的新型组合疗法avutometinib联合defactinib于5月初获FDA批准，用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌，这是一种罕见且独特的卵巢癌类型 [12] - 该批准根据FDA加速批准途径授予，在美国市场以两种处方药的口服组合包装形式商业化，上市前六周销售额达210万美元 [12] - 该组合疗法是LGSOC适应症首个且唯一获FDA批准的治疗方案，为复发LGSOC且携带KRAS突变的女性设定了新的护理标准 [13] - 公司还在评估该组合疗法与化疗联用用于一线转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的早期至中期研究，并计划于2026年启动一线转移性胰腺导管腺癌的注册性III期研究 [14] - 公司近期公布了其KRAS G12D抑制剂VS-7375在早期研究中针对KRAS G12D突变实体瘤患者的积极初步数据 [15]