产品获批 - 国家药品监督管理局批准杭州佳量医疗科技有限公司的3个创新产品注册申请，包括磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件 [1] - 磁共振监测半导体激光治疗设备与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者的局部病灶进行激光治疗 [1] - 立体定向手术计划软件与磁共振监测半导体激光治疗设备配合，用于头部立体定向手术计划制定 [1] 产品技术特点 - 该产品组合可最大程度减少手术通路对正常脑组织的损伤，能更好保留患者认知功能 [1] - 磁共振监测半导体激光治疗设备由主机和配件组成，一次性使用激光光纤套件由医用光纤导管组件和冷却水管组成，立体定向手术计划软件由安装U盘和密钥组成 [1] 行业监管 - 药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，以保护患者用械安全 [1]