文章核心观点 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品，政策推行7年多来累计有490种药品通过集采进入市场 [1] - 集采政策核心在于通过以量换价降低药价，但关键在于守好药品质量生命线，使其成为人民健康的"守护盾" [1] - 保障药品质量的要求贯穿集采始终，通过严格的质量门槛和全周期监管确保药价下降的同时质量跟得上 [1][2] 集采规模与成效 - 第十一批集采成功采购55种药品 [1] - 7年多来累计有490种质优价宜的常用药、救命药通过集采进入百姓药箱 [1] - 政策通过以量换价挤压不合理的价格水分，为群众看病就医带来实惠 [1] 质量保障措施 - 集采流程进一步收紧药品质量要求，通过科学品种遴选聚焦上市多年、临床使用成熟的"老药" [1] - 优化医疗机构报量方式，使需求与中选结果更好匹配，为药企提供稳定预期促进保质保量供应 [1] - 集采规则提出严格质量门槛，投标企业须具备相应生产经验并通过药品生产质量管理规范符合性检查 [1] - 投标药品在规定时间内不能有违反药品生产质量管理规范记录，确保质量稳定过关的企业才能参与 [1] 后续监管机制 - 药品成功中标并非企业"护身符"，药监部门将对中选药品开展全覆盖监管 [2] - 后期监督检查或抽检出现质量问题的企业将被取消中选资格、列入违规名单并规定时间内禁参集采 [2] - 需要持续强化生产、流通、使用各环节全周期质量监管，医药企业需主动扛起质量安全责任 [2] - 通过流程严管与动态监测双管齐下守好药品质量红线，让惠民红利落到实处 [2]