集采总体情况 - 第十一批国家组织药品集采共纳入55种药品，有445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 国家医保局表示本次集采竞争激烈程度远高于前十批集采，但通过规则设置实现了稳临床、保质量、反内卷、防围标的预期目标 [1] - 集采覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域，包括达格列净、奥司他韦、头孢唑肟等常用药，中选药物预计于2026年2月开始使用 [1] 竞争与价格分析 - 二羟丙茶碱注射剂是竞争最激烈的品种之一，约40家企业参与，最终12家拟中选，集采前价格在1元到几十元不等，国药现代中标报价为0.44元/支 [3] - 企业代表指出二羟丙茶碱注射剂报价分布在0.29元至1.96元，在0.41元、0.42元、0.44元等价格点出现雷同，表明价格已接近整个工业的核算成本 [3] - 本次集采中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 仿制药的利润正在回归到10%以内 [5] 集采规则优化 - 规则优化包括不允许低于成本报价，确定拟中选企业时参考锚点价格而非最低报价，报价在锚点价格1.8倍以内的企业可获得拟中选资格 [3] - 新增两种复活机制，报价偏高未入围企业若接受将价格调低至锚点价，也可获得拟中选资格 [3] - 对价格低于入围均价50%的企业，要求补充提交报价合理性声明并承诺中选价格不低于成本价，本次共涉及14款药物 [4] 企业表现与成本控制 - 头部制药企业斩获更多拟中选资格，石四药集团有12个产品14个品规拟中标，科伦药业有12个品种拟中标，齐鲁制药有9款药物拟中标 [5] - 成本控制的关键在于产业链整合，原料自主生产的企业在成本控制方面更具竞争力 [5] - 外国仿制药企参与热情上升，本次有3家印度仿制药企获得拟中选资格，而去年数量为0，以达格列净为例，7家拟中标企业中有2家是印度仿制药企 [1][2] 医院用药自主权与采购量分配 - 医疗机构可按通用名或按厂牌上报需求量，报量覆盖全国46359家医药机构，77%的报量具体到厂牌，23%按通用名报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 [6] - 报量规则对资历深厚的大企业更有利，因其进院时间早、覆盖医院多，能拿到更高机构报量 [7] - 每个地区甚至每家医疗机构都可能有多家中选企业供应，改变了以往每省仅一家中选企业供货的局面 [7] - 设立平衡机制防止垄断，如复活企业约定采购量要打折，单一企业获得约定采购量最高不超过全国首年需求量的50% [7] - 医疗机构对集采品种的需求量约60%至80%通过集采完成，剩余用量可由医疗机构自主选择采购中选或非中选药品 [7]