核心观点 - 公司是一家专注于癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫疗法公司，报告了截至2025年9月30日的季度活动更新 [2] EFTI肿瘤学开发项目 - LUNG CANCER - TACTI-004 (KEYNOTE-F91) III期试验：关键性III期试验势头持续增强，目前有超过100个临床中心开放招募患者，24个国家已获得监管批准 [3]；该试验评估efti与KEYTRUDA®及化疗联合用于晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，计划在全球150多个临床中心随机分配约756名患者 [4]；10月份宣布已招募并随机分配超过170名患者，达到了进行无效性分析所需的里程碑，该分析预计在2026年第一季度完成 [6] - LUNG CANCER - INSIGHT-003 I期试验：评估efti与KEYTRUDA®及双药化疗联合用于晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的数据已在2025年ESMO大会上展示 [7][8]；该免疫疗法/化疗组合与关键性TACTI-004 III期试验相同 [8] - HEAD AND NECK CANCER - TACTI-003 (KEYNOTE-C34) Cohort B IIb期试验：8月获得美国FDA关于efti用于PD-L1表达低于1的一线复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的积极反馈，FDA支持该组合的进一步开发 [11][12]；未来临床开发路径可能包括随机注册试验或较小的单臂研究 [13] - SOFT TISSUE SARCOMA - EFTISARC-NEO II期试验：该研究者发起的试验已达到主要终点，efti联合放疗及KEYTRUDA®在可切除软组织肉瘤患者中显著超过预设的35%肿瘤玻璃样变/纤维化中位数目标 [14][16]；试验数据已在2025年ESMO大会和CTOS 2025年会上进行口头报告 [14][15] - BREAST CANCER - AIPAC-003 II/III期试验：该试验已完成随机II期部分的71名患者入组，患者按1:1随机分配接受30mg或90mg efti联合紫杉醇治疗，以确定最佳生物剂量 [17][18]；患者随访和数据清理分析正在进行中，更新将在2025年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提供 [19] - BREAST CANCER - 新研究者发起II期试验：9月启动了一项评估新辅助efti作为单药及与化疗联合用于早期HR+/HER2阴性乳腺癌患者术前治疗的II期试验，计划招募最多50名可评估患者 [20][21] IMP761自身免疫疾病开发项目 - IMP761 I期试验：公司正在推进其自身免疫候选药物IMP761的I期试验，该药物是一种首创的LAG-3激动剂抗体 [22]；在6月报告初步有效性和持续良好的安全性数据后，预计在2025年第四季度获得I期研究的额外数据 [23] 知识产权 - 在本季度，公司获得四项新专利授权，包括在以色列和新西兰获得关于efti GMP级生产中使用LAG-3蛋白MHC II类结合活性测定方法的专利，在新西兰获得IMP761专利，以及在台湾为授权给诺华的LAG525获得新专利 [24] 公司管理与财务 - 高级管理层变动：Stephan Winckels博士自2025年7月1日起被任命为首席医疗官，拥有超过15年肿瘤药物研发经验 [25] - 现金流与财务状况：截至2025年9月30日，公司拥有强劲的现金、现金等价物及定期存款余额，总计约1.0985亿澳元，其中包括现金及现金等价物8341万澳元和定期存款2644万澳元 [27]；该财务状况预计可使现金支撑至2026年底 [9][27] - 季度现金流详情：第一季度客户收款为1.5万澳元 [28]；行政管理活动净现金使用量为57.8万澳元，较上一季度的144万澳元减少 [28]；研发活动净现金使用量为1583万澳元，与临床试验活动增加一致 [28]；员工成本支付为340万澳元，运营活动总净现金流出为1904万澳元 [28][29]；投资活动现金流入为3546万澳元，主要由于短期投资净减少，公司从到期定期存款中转回4046万澳元至银行现金，并新增500万澳元短期投资 [29][30]