公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年11月6日美东时间上午8:30公布2025年第三季度财务业绩，并提供其核心研发项目cytisinicline的公司最新进展[1] - 投资者可通过网络直播或电话接入方式参与业绩发布会，网络回放将在会议结束后约三小时提供，并存档90天[2] 公司核心产品研发进展 - 公司是一家专注于开发戒烟疗法cytisinicline的后期专业制药公司，其针对成人尼古丁依赖的新药申请已于2025年6月提交给美国FDA，并于2025年9月获受理审查，FDA指定的PDUFA目标日期为2026年6月20日[3] - 新药申请基于两项已成功完成的3期临床试验及其开放标签安全性研究，公司还完成了一项针对电子烟戒断的2期研究，并成功与FDA举行了2期结束会议，为未来的电子烟适应症开发铺平道路[3] 行业市场与疾病负担 - 美国约有2900万成年吸烟者，全球每年因烟草使用导致的死亡人数超过800万，其中美国近50万，吸烟是导致可预防死亡的首要原因[4] - 超过87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡以及32%的所有冠心病死亡可归因于吸烟和二手烟暴露[4] - 美国约有1700万成年人使用电子烟，2024年约有160万美国初高中学生报告使用电子烟，目前尚无FDA批准的专门用于辅助戒断电子烟的治疗方法[5] 产品机制与现状 - Cytisinicline是一种植物源性生物碱，对尼古丁乙酰胆碱受体具有高结合亲和力，其作用机制是通过与大脑中的尼古丁受体相互作用，减轻尼古丁渴求症状的严重程度，并降低尼古丁产品带来的满足感[6] - Cytisinicline是一种正在研发中的新研究性产品候选物，用于治疗尼古丁依赖以辅助戒烟，目前尚未获得FDA批准用于任何适应症[6]