Cellipont Bioservices and Ernexa Therapeutics Enter Cell Therapy Manufacturing Partnership to Advance ERNA-101 Toward Clinical Trials in Ovarian Cancer

合作公告 - Cellipont Bioservices与Ernexa Therapeutics宣布合作,共同推进Ernexa的先导细胞疗法ERNA-101的临床生产和临床试验[1] - 合作协议重点聚焦于工程、分化和生产活动,以支持ERNA-101用于治疗卵巢癌[1] 合作细节与战略意义 - Cellipont首席执行官表示合作支持ERNA-101等合成、同种异体iMSC疗法的开发,符合公司通过高质量生产推动科学创新的承诺[2] - Ernexa首席执行官认为Cellipont具备深厚技术能力和紧迫感,此次合作是推进其iMSC平台的重要里程碑,该平台有潜力重塑晚期实体瘤治疗格局[2] 技术平台与产品 - Ernexa的核心技术是改造诱导多能干细胞并将其转化为诱导间充质干细胞,iMSC具有向肿瘤迁移的独特能力[2] - Ernexa的同种异体合成iMSC疗法是一种可扩展的现成治疗方案,无需患者特异性细胞采集[2][5] - ERNA-101是公司先导细胞疗法产品,旨在激活和调节免疫系统以识别和攻击癌细胞[2][6] - 公司还开发ERNA-201用于靶向炎症和治疗自身免疫性疾病,但当前重点是将ERNA-101用于卵巢癌治疗[6] 临床前数据与生产计划 - 临床前研究显示ERNA-101有潜力将免疫“冷”肿瘤重编程为“热”肿瘤,增加免疫细胞浸润并抑制肿瘤生长[3] - 与Cellipont的合作将支持ERNA-101生产工艺的现行药品生产质量管理规范开发和放大,为即将到来的临床试验做准备[3] 公司背景 - Cellipont Bioservices是一家专注于细胞疗法的高级合同研发生产组织,提供从工艺开发、分析服务到大规模商业化生产的全面解决方案[4] - Ernexa Therapeutics是一家致力于开发治疗晚期癌症和自身免疫性疾病创新细胞疗法的公司[5]