公司活动 - 公司将于2025年11月12日举办虚拟活动，由首席执行官进行介绍 [1] - 活动将展示美国三期ConfIdeS试验的顶线结果，并由首席医疗官进行介绍和主持讨论 [2] - 讨论内容涵盖高致敏患者当前面临的挑战、医疗需求、现有临床实践以及ConfIdeS顶线结果的临床相关性 [2] 关键意见领袖 - Robert Montgomery博士是NYU Langone移植研究所所长，是脱敏领域的先驱和国际专家，并担任ConfIdeS试验的首席首席研究员 [3] - Matthew Cooper博士是威斯康星医学院移植科主任，曾任UNOS和OPTN主席，并担任ConfIdeS试验的首席研究员 [4] 目标患者群体 - 高致敏患者占美国和欧洲移植等待名单患者总数的约10-15% [5] - 这类患者体内存在预形成的供体特异性抗体，导致寻找相容供体器官特别具有挑战性，等待移植时间更长，死亡风险增加 [5] 核心产品 - 公司产品Imlifidase是一种抗体切割酶，能特异性靶向并切割免疫球蛋白G抗体，抑制IgG介导的免疫反应，起效迅速 [7] - 该产品在欧洲已获得有条件上市许可，用于治疗高致敏成人肾移植患者，并参与了EMA的PRIME计划 [8] - 产品通过切割抗体为移植创造机会窗口，是治疗携带供体特异性抗体患者的一种有前景的新策略 [9] 疾病背景与市场 - 终末期肾病影响全球近250万患者，肾移植是合适的终末期肾病患者的首选治疗方案 [11] - 美国和欧洲约有17万名肾病患者正在等待新肾脏 [11] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为罕见免疫疾病患者开发创新疗法 [12] - 公司拥有基于其专有IgG切割酶技术平台的研发项目，产品线包括Imlifidase和下一代分子HNSA-5487 [12]