国产射频微针正式进入“械三时代” 首张三类证落地深圳
深圳商报·2025-10-30 13:30
【深圳商报讯】(记者 张妍)近日,一张编号为"国械注准20253092104"的医疗器械注册证,悄然改写 了国产射频微针行业的游戏规则。10月29日,深圳半岛医疗集团股份有限公司获批国内首张国产黄金微 针三类医疗器械注册证,标志着国产射频微针领域正式进入"械三时代"。 同时,在2026年4月行业合规大限逼近之际,这张"入场券"不仅是一家企业的胜利,更是国产高端医美 器械从跟跑到领跑的关键转折。 射频仪告别"野蛮生长" 近年来,"射频"技术从通信行业走向了医美行业,成为皮肤"逆龄法宝"。这种技术通过热量刺激基底部 细胞,激活它们分泌更多胶原蛋白,从而助力皮肤更紧致平滑。 随着需求激增,射频美容仪也越来越"迷你",从专业设备变身家用"神器",走进无数爱美人士的日常。 但火热背后,产品质量问题频出,也让消费者心里直打鼓。 为规范市场乱象,2022年3月,国家药监局出手,将射频美容仪正式纳入"第三类医疗器械"严格监管, 并规定从2024年4月1日起,相关产品必须持证上岗。政策一出,行业震动。2023年底起,不少品牌开 始"大甩卖",更有玩家悄悄退场。 2024年7月,国家药监局又发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有 ...