核心财务业绩 - 2025年第三季度全球产品净销售额为11.3亿美元,同比增长5.55亿美元,环比增长1.78亿美元 [1][5] - 2025年前九个月全球产品净销售额为28.66亿美元,去年同期为14.49亿美元 [11] - 2025年第三季度营业利润为3.46亿美元,去年同期为1419万美元;前九个月营业利润为6.86亿美元,去年同期为亏损1.25亿美元 [13] - 2025年第三季度净利润为3.44亿美元,去年同期为9141万美元;前九个月净利润为7.59亿美元,去年同期为5888万美元 [13][19] 产品与商业化进展 - 核心产品VYVGART已在三种适应症获批,包括全身型重症肌无力、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病以及日本的原发性免疫性血小板减少症 [4] - VYVGART SC预充式注射器于2025年9月在日本获批用于自我注射,加拿大批准决定预计在2025年底前做出 [5] - 公司致力于追求最广泛的药品标签,并利用在重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病领域的成功创新模式 [2] 研发管线与里程碑 - 计划在2025年底前向美国FDA提交VYVGART用于三种AChR抗体阴性全身型重症肌无力亚型的补充生物制品许可申请 [5] - 2026年预计有五个注册性研究数据读出,包括2026年上半年公布眼肌型重症肌无力的ADAPT-OCULUS顶线结果,2026年下半年公布原发性免疫性血小板减少症的ADVANCE-NEXT顶线结果 [5] - 注册性研究ALKIVIA评估三种肌炎亚型的顶线结果预计在2026年下半年公布,UNITY研究干燥综合征的顶线结果预计在2027年公布 [12] - 格雷夫斯病的注册性研究将于2026年上半年启动,甲状腺眼病的UplighTED研究顶线结果预计在2026年下半年公布 [12] 早期管线与创新投资 - 免疫学创新计划已提名四个新管线候选分子,包括ARGX-213、ARGX-121、ARGX-109和一个未披露靶点的首创扫荡抗体 [9] - ARGX-109的1期研究预计在2025年底完成,ARGX-213和ARGX-121的1期研究预计在2026年上半年完成 [9] - ARGX-119在先天性肌无力综合征获得阳性概念验证数据后成为注册性资产,其肌萎缩侧索硬化症的2a期概念验证研究顶线结果预计在2026年上半年公布 [8][12] 财务状况与指引 - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物和当期金融资产总额为43亿美元,较2024年12月31日的34亿美元有所增长 [20][31] - 研发及销售、一般和行政费用综合财务指引保持不变,约为25亿美元 [21] - 2025年前九个月基本每股收益为12.41美元,去年同期为0.99美元 [13][19]
argenx Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update