核心观点 - 公司2025年前9个月财务表现强劲,QUVIVIQ销售额同比增长超过130%至9100万瑞士法郎,运营费用显著降低,公司重申在2027年底前实现整体盈利的目标[2][6] - 公司通过6560万瑞士法郎的融资将现金跑道延长至2028年,并获得顶级欧美机构投资者的超额认购,财务状况得到巩固[3][6] - 首席执行官肯定了团队在商业推进、管线资产优先排序及财务整顿方面的进展,并对长期股东的支持表示感谢[3] 商业表现 - QUVIVIQ全球净销售额(不包括对合作伙伴的销售)在2025年前9个月达到9100万瑞士法郎,同比增长超过130%,公司重申2025年销售额指引约为1.3亿瑞士法郎[6][7] - 在欧洲市场,QUVIVIQ是唯一长期药物治疗失眠的药物,并有望成为标准护理,前9个月销售额达7300万瑞士法郎,在法国、英国、德国和瑞士表现尤为强劲[7] - QUVIVIQ已在欧洲、北美和日本的13个国家上市,中国合作伙伴Simcere的推出为公司开启了特许权使用费收入流[7] - TRYVIO是30多年来首个针对新途径的系统性高血压疗法,也是美国ACC/AHA高血压管理指南中唯一的新药[5][6] 研发进展 - Daridorexant的儿科研究(包括自闭症和/或ADHD患者)预计在年底前完成招募,结果将于2026年第二季度公布[11] - Lucerastat在法布里病的3期开放标签扩展研究中,患者治疗至少42个月的数据证实了对血浆Gb3水平的长期积极影响及潜在肾功能益处,新的3期方案正在与监管机构讨论[11] - 三个首创的趋化因子受体拮抗剂正在推进概念验证研究:CCR6拮抗剂IDOR-1117-2520用于Th17驱动的免疫皮肤病,预计2025年第四季度启动银屑病研究;ACT-1004-1239用于多发性硬化症,预计2026年第一季度启动研究;CXCR3拮抗剂ACT-777991用于白癜风,预计2026年启动研究[11] - 合成聚糖疫苗平台针对艰难梭菌的疫苗在1期研究中显示出良好的耐受性和免疫原性,已进入更高剂量队列,顶线结果预计2026年中期公布,已启动合作伙伴讨论以加速开发[11] 财务业绩 - 2025年前9个月按美国通用会计准则计算的总收入为1.73亿瑞士法郎,较2024年同期的5300万瑞士法郎大幅增长,主要来自产品销售额(9200万瑞士法郎)、对合作伙伴的产品销售(300万瑞士法郎)和合同收入(7800万瑞士法郎)[10][13] - 2025年前9个月按美国通用会计准则计算的运营费用为1.62亿瑞士法郎,若剔除与Viatris交易修改产生的一次性收益9000万瑞士法郎,运营费用同比下降8400万瑞士法郎,研发费用降至7500万瑞士法郎,销售及行政管理费用降至1.63亿瑞士法郎[14] - 2025年前9个月按美国通用会计准则计算的净亏损为3400万瑞士法郎(若剔除Viatris交易修改的影响,净亏损为1.24亿瑞士法郎),每股亏损为0.17瑞士法郎,较2024年同期的每股亏损1.00瑞士法郎显著改善[15][16] - 2025年前9个月非美国通用会计准则净亏损为6500万瑞士法郎,每股亏损为0.32瑞士法郎,较2024年同期的每股亏损1.43瑞士法郎有所收窄[17][20] 流动性及债务 - 截至2025年9月30日,公司流动性为6400万瑞士法郎,此外新货币机制下仍有8000万瑞士法郎可用,且2025年10月10日成功完成的新股发行净融资6300万瑞士法郎未计入[22] - 截至2025年9月30日,总债务为13.36亿瑞士法郎,包括可转换贷款3.35亿瑞士法郎、可转换债券4900万瑞士法郎、债务票据7.53亿瑞士法郎、定期贷款1300万瑞士法郎及其他金融债务1.86亿瑞士法郎[22] 2025年财务指引 - 公司重申2025年全年指引:QUVIVIQ净销售额约为1.3亿瑞士法郎,销售成本约为1500万瑞士法郎,销售及行政管理费用约为2亿瑞士法郎,研发费用约为9000万瑞士法郎,非美国通用会计准则运营费用约为3.05亿瑞士法郎[23] - 预计Idorsia主导的业务非美国通用会计准则运营亏损约为1.75亿瑞士法郎,美国通用会计准则运营亏损约为2.2亿瑞士法郎;合作伙伴业务美国通用会计准则息税前利润约为1.65亿瑞士法郎;全球业务美国通用会计准则运营亏损约为5500万瑞士法郎[23][24]
QUVIVIQ sales up >130% driving Idorsia toward profitability - 9M 2025 results
The Manila Times·2025-10-30 14:16