文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Calidi Biotherapeutics在2025年SITC年会上公布了其RedTail平台领先候选疗法CLD-401的新数据,该疗法是一种系统性给药的肿瘤趋向性溶瘤病毒,旨在靶向转移灶并通过表达IL-15超激动剂激活抗肿瘤免疫反应[1][2][3] 候选疗法CLD-401的作用机制与特点 - CLD-401是一种肿瘤趋向性溶瘤病毒,可在全身给药后归巢至转移灶,仅在肿瘤细胞内复制,并在肿瘤微环境中诱导免疫启动事件[2] - 该疗法能在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超激动剂,这是一种有效的细胞因子,可诱导NK细胞和T细胞对肿瘤产生反应[2] - 在临床前同系动物模型中,CLD-401在全身给药后可到达转移灶,通过一种也能诱导免疫启动效应的新机制摧毁肿瘤细胞[3] RedTail平台技术与公司战略 - RedTail平台代表了对病毒疗法和基因药物的重大进步,允许进行系统性给药的基因治疗,可避免免疫清除、趋向肿瘤细胞、诱导肿瘤裂解并免疫启动肿瘤微环境,还能递送基因有效载荷[3] - 公司目前正在进行CLD-401的新药临床试验申请准备工作,预计在2026年底前提交IND申请[3] - 公司正积极寻求战略合作伙伴关系,以加速临床开发并扩大其RedTail平台的影响力[3] - 公司专有的RedTail平台采用工程化的包膜溶瘤病毒,设计用于全身递送和靶向转移灶,该先进的包膜技术旨在保护病毒免受免疫清除[4] 数据展示详情与研发重点 - CLD-401数据将在2025年11月7日至9日于马里兰州国家港口举行的SITC 40周年年会上进行展示,展示标题为“通过RedTail基因疗法原位肿瘤递送IL-15超激动剂实现持久肿瘤清除”[4] - CLD-401是RedTail平台的领先候选产品,目前针对非小细胞肺癌、头颈癌以及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型[5]
Calidi Biotherapeutics Announces New Data to be Presented on its Therapeutic Lead, CLD-401, at the 2025 SITC Annual Meeting