公司概况 - 公司是一家医疗设备公司，主要专注于设计、开发和商业化用于糖尿病和代谢健康管理的连续血糖监测系统 [4] - 公司产品包括分别于2018年和2023年推出的Dexcom G6和Dexcom G7系统 [4] - G7是公司的旗舰产品，其商业成功对投资者和管理层至关重要 [5] 集体诉讼与指控 - 一项针对公司及其部分高管的集体诉讼已在美国纽约南区地方法院提起，案件编号为25-cv-08912 [1] - 诉讼代表期为2024年7月26日至2025年9月17日期间购买或收购公司证券的所有个人和实体 [1] - 指控称，公司在集体诉讼期间就其业务、运营和合规政策做出了重大虚假和误导性陈述 [5] - 具体指控包括：公司在未经美国食品药品监督管理局授权的情况下对G6和G7进行了重大设计变更；这些设计变更导致设备可靠性下降，对用户构成健康风险；公司对G7的改进、可靠性、准确性和功能的描述被夸大；公司淡化了问题的真实范围和严重性 [5] 监管审查与市场反应 - 2025年3月4日，公司收到FDA关于其部分工厂制造流程和质量管理体系的警告信 [6] - 2025年3月10日，公司股价下跌7.12美元，跌幅达9.15%，收于70.72美元 [6] - 2025年3月25日，FDA在其网站公布警告信，揭示公司未经事先监管批准"掺假"其G6和G7产品，导致设备"更大的不准确性"，给依赖传感器进行胰岛素剂量或其他糖尿病治疗决策的用户带来更高风险 [7] - 此消息导致公司股价在两个交易日内下跌3.19美元，跌幅4.24%，于2025年3月26日收于72.13美元 [7] 产品问题与行业影响 - 2025年9月8日， Oppenheimer公司将公司评级从"跑赢大盘"下调至"符合市场表现"，并取消了102.00美元的目标价 [8] - 下调理由包括患者对G7准确性差、传感器插入失败、突然停止等问题的担忧，指出"实地调查表明对G7准确性/性能的担忧正在上升" [8] - 同日，公司股价下跌2.51美元，跌幅3.12%，收于78.00美元 [9] - 2025年9月18日，Hunterbrook发布报告称，掺假G7设备所引发的问题和健康风险比之前披露的更为严重和广泛，报告发现"G7用户因不准确的血糖读数而住院和死亡" [10] - 此消息导致公司股价在两个交易日内下跌8.99美元，跌幅达11.76%，于2025年9月19日收于67.45美元 [11]