文章核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为Abeona Therapeutics公司的基因疗法ZEVASKYN设立了永久性的专属J代码，该代码将于2026年1月1日生效，此举将简化报销流程，支持该疗法的市场推广和患者可及性 [1][2] J代码获批详情 - 新设立的永久性HCPCS J代码为J3389，专用于ZEVASKYN，描述为“局部给药，prademagene zamikeracel，每次治疗” [1] - J代码是用于识别非口服药物的唯一标识，对简化医疗账单和药物管理的报销流程至关重要 [2] - 专属J代码的设立将简化公司合格治疗中心与公共及私营部门支付方之间的理赔和报销处理，进一步支持医院采用和患者获取ZEVASKYN [2] ZEVASKYN产品信息 - ZEVASKYN是首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症伤口的、基于自体细胞片的基因疗法 [3][4][7] - 该疗法通过使用复制缺陷型逆转录病毒载体，将正确的COL7A1基因插入患者自身的皮肤细胞中，使治疗伤口能表达功能性的VII型胶原 [3] - 单次外科手术应用已证明ZEVASKYN能带来具有临床意义的伤口愈合和疼痛减轻效果 [3] 公司背景与管线 - Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法 [7] - 公司位于俄亥俄州克利夫兰的全整合细胞和基因疗法cGMP生产设施是ZEVASKYN的商业化生产基地 [7] - 公司的研发管线还包括基于腺相关病毒的基因疗法，用于治疗医疗需求高度未满足的眼科疾病，其新一代AAV衣壳正在针对多种严重疾病进行评估 [9]