合作与业务进展 - ChemDiv公司宣布延长其化学、制造与控制服务合作，以支持ratutrelvir的临床开发[1] - 此次合作延伸是基于Traws Pharma公司在2025年10月为ratutrelvir启动二期研究并完成首例患者给药，预计在2025年底获得顶线数据[1] - Expert Systems公司将其与Traws Pharma的合同延长，通过全面的预测安全性药理学项目支持进一步的临床开发[3] 药物产品特征 - Ratutrelvir是一种无需利托那韦辅助给药的Mpro/3CL蛋白酶抑制剂，由ChemDiv的团队从靶点发现到临床开发全程负责[2] - 该药物旨在区别于现有COVID-19疗法，具有对广泛天然和耐药SARS-CoV-2毒株的高效力、简化的10天治疗方案以及无需利托那韦联合用药的特点[2] - 一期研究显示，采用每日一次、为期10天且不含利托那韦的给药方案，ratutrelvir的血浆浓度维持在有效浓度以上约13倍[3] 临床开发与试验设计 - Ratutrelvir目前正在两项二期研究中进行评估：一项是与PAXLOVID®在新冠新确诊患者中进行非劣效性比较试验，另一项是针对不符合PAXLOVID®用药条件的患者的单臂试验[3] - 临床前和一期研究表明ratutrelvir对奈玛特韦耐药毒株具有差异化活性，并显示出良好的药代动力学特征[4] - 该药物有潜力降低病毒反弹和长新冠风险的可能性[3] 公司能力与资源 - ChemDiv提供从靶点到临床的完全集成化发现服务，拥有超过1200万种筛选化合物库、2万亿种可行化学物质用于合理药物设计以及45000种抑制剂和药物目录[9] - Expert Systems是一个配备混合人工智能系统的先进加速器平台，覆盖临床前药物发现和早期开发的全过程[5] - Traws Pharma是一家临床阶段生物制药公司，开发针对呼吸道病毒性疾病的新型疗法，其研发管线包括用于COVID-19的ratutrelvir和用于流感的tivoxavir marboxil[8]