INmune Bio Inc. Announces Third Quarter 2025 Results and Provides Business Update

文章核心观点 - INmune Bio Inc 公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新,重点展示了其三大技术平台(CORDStrom™、DN-TNF/XPro™、INKmune®)在临床研发上取得的显著进展,包括阿尔茨海默病和罕见皮肤病等领域的积极数据,同时公司完成了管理层交接并保持了稳健的财务状况 [1][10] CORDStrom™ 平台进展 - 成功完成针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB)的CORDStrom™前两次商业试点规模生产运行,为监管申报做准备 [5] - CORDStrom™目标在2026年中提交上市许可申请(MAA),随后不久将向FDA提交生物制品许可申请(BLA) [5] - 额外CORDStrom™数据预计将在2025年第四季度公布 [10] DN-TNF (XPro™) 平台进展 - 针对早期阿尔茨海默病伴炎症(ADi)的XPro1595二期MINDFuL试验数据已提交至《npj Dementia》期刊进行同行评审 [5] - 在预定义的ADi人群(n=100)中,XPro™显示出持续的临床益处,包括延缓认知衰退(效应值0.27)、减少神经精神症状(效应值-0.23)并减弱AD病理生物标志物pTau217(效应值-0.18) [5] - XPro1595表现出优异的安全性,无淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)病例报告,尽管约70%的试验参与者被视为ARIA高风险人群 [5] - 公司按计划将在2026年第一季度向FDA申请二期临床试验结束会议 [5] - 阿尔茨海默病二期MINDFuL试验的影像学数据预计在2025年第四季度公布 [10] INKmune® 平台进展 - CARE-PC试验达到了主要终点和3个次要终点中的2个 [5] - 对首批9名患者的分析显示,在最低和中等剂量水平的6名患者中有4名出现体内NK细胞增殖并产生功能性记忆样NK细胞 [5] - 试验已停止进一步招募,最终数据分析正在进行中,结果预计在2026年第四季度公布 [5] - INKmune CARE-PC试验的最终数据预计在2025年第四季度公布 [10] 公司管理与治理 - 宣布RJ Tesi博士退休,任命David Moss为总裁兼首席执行官及董事会成员 [10] - 任命Cory Ellspermann为首席财务官 [10] - 任命Kelly Ganjei为董事会主席 [10] 2025年第三季度财务业绩 - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损约为650万美元,较2024年同期的1210万美元有所收窄 [10] - 2025年第三季度研发费用为490万美元,较2024年同期的1010万美元下降 [10] - 2025年第三季度一般及行政费用为250万美元,较2024年同期的220万美元略有增加 [10] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金及现金等价物约2770万美元 [10] - 截至2025年10月30日,公司流通普通股约2660万股 [10] 资产负债表要点(截至2025年9月30日) - 总资产为3335.8万美元,总负债为798万美元,股东权益为2537.8万美元 [18][20] - 现金及现金等价物为2773.4万美元 [18] - 累计赤字为2.03773亿美元 [20]