诺诚健华ADC创新药进展 - 自主研发的新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药 [1] - 创新药采用创新靶点B7-H3 全球尚无该靶向疗法获批上市 [1] - 在动物模型中展现出优于其他产品的抗肿瘤活性 能显著杀伤大肿瘤 [1] - 差异化设计能精准靶向肿瘤细胞 减少脱靶效应 [1] - 为肺癌、食道癌、鼻咽癌、前列腺癌等多种实体瘤患者带来治疗希望 [1] 健达九州眼科基因治疗药物进展 - 自主研发的眼科基因治疗药物GA001注射液获美国FDA授予快速通道资格 [2] - 该药物已于2025年3月获美国FDA孤儿药认定 [2] - 新药临床试验申请于2025年8月获中国国家药监局药审中心受理 [2] - 自2024年1月首例受试者给药以来 大部分受试者视力显著改善 部分患者能识别近距离字母和图案 [2] - 与Luxturna相比 GA001不受具体基因突变限制 适用于各种原因导致的晚期视网膜色素变性 市场潜力巨大 [2] 新合生物mRNA肿瘤疫苗进展 - 自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001启动一期临床研究 [3] - 这是中国首款进入临床阶段的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗 全球范围内也尚无同类产品获批上市 [3] - 临床研究由北京协和医院和北京大学肿瘤医院共同牵头 [3] - 旨在评估XH001在复发高危实体瘤患者根治术后辅助治疗中的安全性、耐受性和初步有效性 [3] - 通过自主研发的肿瘤新抗原预测平台精准筛选最具免疫原性的新抗原 [3]