贝瑞基因(000710.SZ)子公司三代基因测序仪Sequel®II CNDx获得医疗器械注册证
贝瑞基因贝瑞基因(SZ:000710) 智通财经网·2025-10-31 18:45

产品获批与核心优势 - 公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel® II CNDx正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证[1] - 该测序仪是全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台[1] - 该平台能实现"一机多用"和"混合上机",从而减少样本等待时间、加速报告周期、提升院内服务质量与水平[1] 技术能力与服务方案 - 公司已完全实现三代测序配套检测试剂的自主生产和智能化解读报告系统的本地部署交付[1] - 公司可为临床提供从样本采集及提取、文库构建、高通量测序、数据分析解读到报告管理的全流程本地化建设服务[1] 临床应用与行业影响 - 该测序仪的获批使三代测序解决方案可快速落地临床机构本地实验室[1] - 该产品将助力临床进一步完善出生缺陷防控体系并显著提升复杂单基因病检测能力[2] - 该成果推动国产技术成果加速迈向全球[2] 未来发展战略 - 公司将持续深化三代测序技术的临床应用,通过优化AI算法与完善本地化部署方案以降低技术门槛[2] - 规模化应用将有力推动我国乃至全球出生缺陷防治等重大公共卫生项目的快速推进[2]