中国证监会备案补充材料要求 - 中国证监会于10月31日公布对爱科百发的境外发行上市备案补充材料要求 [1] - 要求公司补充说明已实施股权激励方案的合规性 [1] - 要求公司说明前次核准完成后未完成境外发行上市的原因 [1] - 爱科百发于9月15日向港交所主板提交上市申请 [1] - 联席保荐人为摩根大通和中信证券 [1] 业务资质与外商投资合规 - 要求公司补充说明其及下属公司医疗器械生产、经营等业务的实际开展情况 [1] - 要求说明公司及下属公司是否取得开展相关业务的相应资质 [1] - 要求说明公司经营范围是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2024年版)》领域 [1] 境外投资与外汇管理 - 要求公司补充说明境外子公司涉及的境外投资监管程序的具体履行情况 [1] - 要求补充说明境外子公司涉及的外汇管理等监管程序的具体履行情况 [1] - 要求就境外投资和外汇管理程序的合规性出具结论性意见 [1] 股权激励方案详情 - 要求补充说明已实施股权激励方案的具体人员构成及任职情况 [1] - 要求说明参与人员与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系 [1] - 要求说明股权激励的价格公允性、协议约定情况、履行决策程序情况及规范运行情况 [1] - 要求就股权激励方案是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见 [1] 股权状态与历史上市情况 - 要求补充说明本次拟参与"全流通"的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] - 要求补充说明前次核准完成后未完成境外发行上市的原因 [3] - 要求说明前期进行A股上市辅导备案及向上交所科创板提交上市申请的具体情况及撤回原因 [3] - 要求说明公司是否计划继续推进A股上市及具体安排 [3] - 要求说明前期A股上市申请是否存在对本次境外发行上市产生重大影响的情形 [3] 公司业务与产品管线 - 爱科百发是一家于2013年成立的生物制药公司 [3] - 公司专注于发现和开发疗法 解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求 [3] - 公司的候选药物可应对急性、慢性和末期不同阶段的呼吸系统和儿科疾病 [3] - 公司已开发六种候选药物的管线 [3] - 核心产品齐瑞索韦为全球首个新药申请阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒("RSV")感染的治疗药物 [3] - 核心产品AK0610为用于预防RSV感染的II期单克隆抗体 [3] - 核心产品AK3280为处于II期概念验证后临床阶段的特发性肺纤维化("IPF")药物 [3] - 核心产品AK0901为NDA阶段的注意力不足过动症("ADHD")药物 [3]