文章核心观点 - 一家股东权益律师事务所正代表长期股东对Unicycive Therapeutics Inc进行调查 调查涉及公司董事会是否违反了对公司的信托责任 [2] - 调查源于一项针对Unicycive的集体诉讼 指控公司关于其新药申请准备情况及满足FDA生产合规要求的能力存在不实陈述 [2][8] 事件背景与指控 - 一项集体诉讼于2025年8月15日对Unicycive提起 类别期为2024年3月29日至2025年6月27日 [2] - 指控称 被告吹嘘其用于治疗透析慢性肾病患者高磷血症的氧镧碳酸盐新药申请前景 并向投资者保证公司已准备好并有能力满足美国食品药品监督管理局的生产合规要求 [8] - 指控进一步称 被告未能披露公司满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [8] 关键事件与市场影响 - 2025年6月10日 Unicycive宣布FDA在其第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷 因此FDA与公司之间的任何标签讨论均被阻止 此消息导致公司股价下跌超过40% [8] - 2025年6月30日 Unicycive宣布FDA就OLC新药申请发出完整回复函 引用了其CDMO的第三方分包商先前发现的cGMP缺陷 此消息导致公司股价下跌近30% 收盘报每股4.77美元 [8]