公司管线进展 - 正在为治疗糖尿病足溃疡的候选产品CYWC628准备生产,用于计划在2026年第一季度启动的1/2期临床试验 [1][4] - 准备为治疗银屑病的候选产品CYPS317和治疗多发性硬化症的候选产品CYMS101提交新药临床试验申请 [1] - 公司战略聚焦于将最先进的产品候选物推向临床,并证明成纤维细胞是一个可扩展的平台,而非单一资产 [4] 近期业务亮点 - 宣布银屑病研究项目取得积极的IND支持性更新,证明人真皮成纤维细胞球体作为慢性复发性银屑病新疗法的潜力 [6] - 推进骨髓类器官平台,为造血系统癌症和年龄相关免疫衰退提供有前景的新治疗选择 [6] - 向美国专利商标局提交了专利申请,涵盖从供体组织中的成纤维细胞产生用于临床应用的多能细胞的方法 [6] 财务表现 - 截至2025年9月30日的九个月内,研发费用约为660万美元,较2024年同期的310万美元有所增加,增长主要源于为准备临床试验增加的210万美元CRO费用以及其他研发活动开支 [5] - 同期,一般及行政费用约为740万美元,较2024年同期的690万美元增加,主要原因是人员相关费用增加70万美元 [10] - 报告期内净亏损约为1540万美元,而2023年同期净亏损为810万美元,亏损扩大主要由于研发及行政费用增加 [10] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物总额约为490万美元 [10] 未来里程碑 - 计划在2025年底前完成CYWC628的生产培训运行并确认生产工艺的无菌性 [6] - 计划在2026年第一季度在澳大利亚启动针对糖尿病足溃疡的CYWC628的1/2期临床试验,并预计在2026年第三季度完成该试验 [6] - 计划完成CYPS317和CYMS101的临床前IND支持性研究并提交IND申请 [6]
FibroBiologics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update