公司概况与上市信息 - 麓鹏制药有限公司于10月31日向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司是一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于开发高生物利用度口服药物，以满足癌症及自身免疫性疾病领域未获满足的医疗需求 [5] 核心产品与研发管线 - 核心产品LP-168是一款处于NDA阶段的BTK抑制剂，是全球首个且唯一的“共价兼非共价”双重BTK抑制剂 [5] - LP-168的双重结合机制使其能够同时清除携带野生型及耐药突变型BTK的肿瘤细胞，克服传统BTK抑制剂的耐药限制 [5] - 该产品在多项肿瘤学及自身免疫性疾病适应症中展现显著临床效益，并呈现卓越的安全性，其治疗相关不良事件发生率低于先前BTK抑制剂 [5] - 除肿瘤适应症外，LP-168已战略性延伸至自身免疫适应症，针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床研究已启动，并计划拓展至其他主要自免适应症 [6] - 在健康受试者的I期临床试验中，LP-168在12.5mg-75mg QD时展现出极佳安全性，未观察到2级或以上的TRAE，单次给药12.5mg后2小时实现近完全的BTK靶点占据率（约100%），并维持超过24小时 [6] 市场前景与产品潜力 - 全球BTK抑制剂药物市场预计由2024年的120亿美元增至2035年的251亿美元，2025年至2035年的年复合增长率为6.8% [6] - LP-168覆盖广阔血液肿瘤和自免疾病市场，其疗效好、安全性高及药代动力学优异的差异化特性使其有望在既有肿瘤适应症及新兴自免应用中捕捉重大市场份额 [6] - 该资产解决耐药机制及提供持续缓解的能力，支持在需要患者多年持续治疗的慢性病环境中的优质定价潜力及长期收入产生 [6] 财务表现 - 公司于2023年产生亏损人民币1.594亿元，于2024年产生亏损人民币340万元 [7] - 截至2024年6月30日止六个月，公司录得利润人民币3290万元，截至2025年6月30日止六个月，公司录得利润人民币3590万元 [7] - 公司累计亏损总额从2023年12月31日的人民币9.00201亿元，变动至2024年12月31日的人民币8.8071亿元，再变动至2025年6月30日的人民币8.33759亿元 [9][10][11]