迈克生物(300463.SZ)取得多项医疗器械注册证
迈克生物迈克生物(SZ:300463) 智通财经网·2025-11-03 17:50

公司产品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂,具体包括凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法)共五项产品[1] 产品线扩展 - 公司在凝血检测领域的产品线得到扩充,新增凝血复合质控血浆、凝血复合校准品以及凝血因子Ⅺ和Ⅻ活性测定试剂盒[1] - 公司在神经疾病诊断领域的产品线得到扩充,新增神经丝轻链蛋白测定试剂盒,该产品采用直接化学发光法[1]

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