FDA人事变动与Aurinia Pharmaceuticals争议 - 美国FDA药品审评与研究中心主任George Tidmarsh离职 其被指控对加拿大药企Aurinia Pharmaceuticals做出虚假陈述并诋毁其药物[2] - 具体指控涉及Tidmarsh对Aurinia的狼疮性肾炎治疗药物的评论 他在X上称该药物虽基于替代终点获批但具有显著毒性且缺乏对硬临床结局益处的试验[3] - Aurinia已提起联邦诉讼 指控Tidmarsh做出虚假陈述并试图索贿以报复其董事长Kevin Tang Tidmarsh本人否认辞职并指责FDA高层领导营造了有毒环境[4] - Tidmarsh还批评了FDA新的国家优先审评凭证计划 认为其在没有充分法律依据的情况下将改变整个药物审批范式[5] 百度Apollo Go自动驾驶业务进展 - 百度旗下Apollo Go宣布截至10月31日 其全无人驾驶出租车周订单量已突破25万次 与Alphabet旗下Waymo今年春季披露的周订单量相当[5] - 在截至6月30日的季度中 Apollo Go总订单量为220万次机器人出租车服务 相当于周均约16.9万次 目前周订单量25万次的水平持续时间尚不明确[6] 小马智行香港上市计划 - 自动驾驶公司小马智行计划通过香港上市融资8.63亿美元[6] - 公司计划将发行价定为每股139港元 将发行4200万股并完全行使630万股的超额配售权 但此发行价较其在纳斯达克的最新收盘价有约4%的折让[7] 英伟达芯片出口限制 - 前总统特朗普表示 英伟达最先进的Blackwell系列芯片将仅供美国公司使用 中国及其他国家无法获得[7] - 特朗普在采访及空军一号上对记者称 最先进的芯片除了美国以外不会让任何国家拥有[8]
Wall Street Breakfast Podcast: FDA Executive Controversy (undefined:AUPH)