公司核心进展 - Immix Biopharma宣布其NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性中的1/2期中期结果将于2025年12月7日在ASH 2025年会上进行口头报告[1] - 报告将展示来自NEXICART-2试验的首个20名患者的安全性和有效性数据，这是美国首个针对该适应症的CAR-T试验[2] - NEXICART-2是一项在美国多中心进行的、具有注册试验设计的1/2期临床试验，预计招募40名患者[6] - 公司核心候选药物NXC-201是一种经过空间优化的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，并获得了FDA的再生医学先进疗法（RMAT）认定以及FDA和EMA的孤儿药资格认定（ODD）[5][7] 目标疾病与市场规模 - AL淀粉样变性是一种毁灭性疾病，免疫系统持续产生有毒轻链，堵塞心脏、肾脏和肝脏，导致器官衰竭和死亡[3][7] - 美国复发/难治性AL淀粉样变性患者数量预计以每年12%的速度增长，到2025年将达到约37,270名患者[3] - 淀粉样变性市场规模在2017年为36亿美元，预计到2025年将达到60亿美元[4]