核心观点 - Galapagos公司将在2025年12月的美国血液学会年会上公布其CAR-T细胞疗法候选药物GLPG5101的二期临床新数据[1] - 数据显示GLPG5101在高风险复发/难治性套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中表现出高完全缓解率、持久应答以及低高级别毒性发生率[3][5] - 该疗法采用创新的分散式制造平台，中位静脉到静脉时间仅为7天，旨在实现更快速、可扩展且可及的细胞疗法[2][9] 临床数据展示详情 - 两项摘要将被展示：一项关于R/R MCL的口头报告和一项关于R/R DLBCL的壁报展示[2] - 口头报告编号662，定于2025年12月7日下午4:45 EST举行，展示ATALANTA-1研究中MCL队列的数据[4][5] - 壁报展示编号5940，定于2025年12月8日下午6:00 EST举行，展示ATALANTA-1研究中DLBCL队列的数据[6][7] - 公司还将于2025年12月6日下午1:30 EST举办一场公司展示会[8] GLPG5101疗效与安全性数据 - 在高风险R/R MCL患者中观察到高完全缓解率和微小残留病阴性率，且应答持久[5] - 在R/R DLBCL患者中观察到高完全缓解率和低退出率[5] - 在两个患者群体中均报告了低发生率的高级毒性[5] - 数据截止日期为2025年9月2日[5] 制造平台与技术特点 - GLPG5101是第二代靶向CD19/4-1BB的CAR-T产品候选物[8] - 采用分散式制造平台，中位静脉到静脉时间为7天，能快速交付新鲜的、富含早期记忆T细胞的CAR-T产品[5][9] - 该平台整合了xCellit工作流管理软件、Lonza的Cocoon自动化制造系统以及专有的质控测试策略[9] - 数据显示该疗法具有强大的体内扩增能力、持久的持久性，并支持门诊给药[5] ATALANTA-1研究设计 - ATALANTA-1是一项一期/二期研究，在八种高未满足需求的血液恶性肿瘤中评估GLPG5101[8] - 研究一期主要目标是评估安全性并确定二期推荐剂量，评估的剂量水平为50×10^6、110×10^6和250×10^6个CAR阳性活T细胞[8] - 研究二期主要目标是评估客观缓解率，次要目标包括完全缓解率、应答持续时间等[8] - 研究目前正在美国和欧洲招募患者，每位患者将被随访24个月[8]