公司动态 - NurExone Biologic Inc 宣布其已被Advanced Regenerative Manufacturing Institute (ARMI) 旗下的BioFabUSA项目的BioFab Startup Lab所接受 [1] - 公司首席执行官Dr Lior Shaltiel指出，ARMI的生态系统和基础设施有潜力为公司在GMP级的美国外泌体生产方面带来长期商业利益，并加速产品上市时间 [3] - 公司美国子公司Exo-Top Inc 正在推进建立专门用于初始外泌体生产的GMP合规设施的计划 [3] - 公司相信参与ARMI项目将增强其对战略合作伙伴和股东的价值主张 [3] 行业与项目背景 - BioFab Startup Lab是一个由美国经济发展管理局拨款发起的联邦支持项目，旨在帮助早期生物技术公司加速将再生创新转化为可扩展且商业上可行的制造工艺 [2] - 近期立法和联邦倡议，包括白宫生物经济行政命令，已将生物制造确定为美国的战略国家能力和先进制造的新支柱 [2] - 生物制造是利用活细胞和生物材料制造组织和治疗产品的过程，它弥合了科学发现与工业生产之间的差距，为新一代再生医学技术奠定了基础 [4] - ARMI是一个非营利性联盟，汇集了工业界、学术界和政府，旨在实现工程化组织和再生医学产品的大规模制造 [5] - ARMI为期六个月的BioFab Startup Lab项目为早期公司提供设施、指导和生物制造资源，以弥合发现与市场之间的差距 [5] 公司业务与产品 - NurExone Biologic Inc 是一家在多伦多证券交易所创业板、OTCQB和法兰克福上市的生物技术公司，专注于开发针对中枢神经系统损伤的基于外泌体的再生疗法 [6] - 其主要产品ExoPTEN在临床前数据中表现出强大的潜力，有望用于治疗急性脊髓损伤和视神经损伤，这两个都是价值数十亿美元的市场 [6] - 包括获得孤儿药认定在内的监管里程碑，为在美国和欧洲进行临床试验铺平了道路 [6] - 在商业层面，公司预计将为对其他适应症的高质量外泌体和微创靶向递送系统感兴趣的公司提供解决方案 [6] - 公司已成立美国子公司Exo-Top Inc，以锚定其北美业务和增长战略 [6]