公司概况与业务 - 公司为德康医疗，专注于设计、开发和商业化用于糖尿病及代谢健康管理的连续血糖监测系统 [1] - 公司主要产品包括分别于2018年和2023年推出的德康G6和德康G7 CGM系统 [1] 集体诉讼核心指控 - 指控称公司在2024年7月26日至2025年9月17日期间，就CGM系统的安全性误导了投资者 [1][2] - 指控公司未披露其对G6和G7进行了未经美国食品药品监督管理局授权的重大设计变更 [2] - 指控前述设计变更导致G6和G7的可靠性低于前代产品，对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险 [2] - 指控公司关于G7的可靠性、准确性和功能性的增强声明被夸大，并淡化了受篡改G7设备所引发问题的真实范围和严重性 [2] 负面报告与市场反应 - 2025年9月18日，Hunterbrook发布报告《德康的致命缺陷》，揭露G7设备问题比公司此前披露的更严重和广泛 [3] - 报告援引FDA文件及医生、患者、家属和前员工的评论，指出有G7用户因血糖读数不准确而住院和死亡 [3] - 负面报告发布后，公司股价在随后两个交易日内下跌8.99美元，跌幅达11.76%，于2025年9月19日收于每股67.45美元 [3] 诉讼程序相关信息 - 代表该集体诉讼的股东提交文件的截止日期为2025年12月29日 [4]