核心观点 - 公司报告了2025年第三季度财务业绩和业务进展，重点展示了其在精准医学肿瘤学领域的研发管线进展，特别是核心产品darovasertib的临床数据更新和与Servier的授权合作，公司现金流充裕，预计可支撑运营至2030年[1][2][4] 业务进展与管线更新 - 公司在第三季度取得了显著的管线进展，包括与Servier的合作延长了现金流跑道至2030年，并为darovasertib在美国以外的潜在商业化奠定了基础[2] - 公司在WCLC、ESMO和SMR等多个主要医学会议上更新了临床数据，并在2025年完成了第三项新药临床试验申请（IND）的提交，进一步巩固了其在精准医学肿瘤学领域的行业领导地位[2] Darovasertib (核心产品) 临床进展 - Darovasertib与crizotinib联合用于一线（1L）转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的2/3期试验（OptimUM-02）预计在2025年底至2026年第一季度报告中位无进展生存期（PFS）数据，并有望在2025年底完成入组[4] - 来自单臂2期试验（OptimUM-01）的数据显示，在44名1L mUM患者中，联合疗法的中位总生存期（OS）为21.1个月，中位PFS为7.0个月[4] - 在41名可评估疗效的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为34%（14/41），中位缓解持续时间（mDOR）为9.0个月，疾病控制率（DCR）为90%（37/41），85%（35/41）的患者实现靶病灶“任何缩小”[5] - 在新辅助治疗原发性葡萄膜黑色素瘤（UM）的随机2期试验（OptimUM-09）中，约83%（78/94）的患者出现眼部肿瘤缩小，其中大多数实现20%的肿瘤缩小[6] - 在可评估的推荐眼球摘除（EN）患者中，保眼率为57%（24/42），在实现20%肿瘤缩小的患者中，保眼率提升至95%（19/20）[6] - 公司已启动darovasertib单药用于原发性UM新辅助治疗的3期注册试验（OptimUM-10），目标入组约450名患者[6] - 与Servier合作，计划在2026年上半年启动darovasertib和crizotinib联合用于原发性UM辅助治疗的全球3期试验[6] IDE397 (MAT2A抑制剂) 临床进展 - IDE397与Gilead的Trodelvy®联合用于MTAP缺失型尿路上皮癌（UC）的1/2期试验报告了积极数据，在剂量水平2（30 mg IDE397 + 7.5mg/kg Trodelvy®）的7名患者中，ORR达到57%（4/7，均为确认的部分缓解）[8] - 中位PFS和mDOR尚未达到，安全性特征可控[8] - 公司已选择剂量水平2作为MTAP缺失型UC的推进剂量，并在非小细胞肺癌（NSCLC）中实现首例患者给药（FPI），计划在2026年上半年医学会议上提供下一次临床更新[8] IDE849 (DLL3 TOP1i ADC) 临床进展 - 合作伙伴恒瑞医药在2025年世界肺癌大会（WCLC）上报告了超过70名小细胞肺癌（SCLC）患者的1期临床数据[8] - 在2.4 mg/kg扩展剂量下，二线（2L）患者的ORR为80.0%（8/10），确认ORR为70.0%（7/10）；在所有治疗线（2L+）中，ORR和确认ORR分别为73.7%（14/19）和57.9%（11/19）[8] - 在所有测试剂量下，2L患者的ORR为77.1%（27/35），确认ORR为60.0%（21/35）；所有治疗线所有剂量的ORR和确认ORR分别为73.2%（52/71）和47.9%（34/71）[8] - 基线有脑转移的患者在2.4 mg/kg剂量下确认ORR为83.3%（5/6），所有剂量下确认ORR为66.7%（12/18）[8] - 所有治疗线所有剂量的中位PFS为6.7个月，2L患者的中位PFS尚未达到[8] - 公司已在2025年5月启动IDE849的全球1期试验，并在美国实现FPI，计划在2025年底前扩展至神经内分泌肿瘤（NETs）和其他DLL3过表达肿瘤患者[8] 其他研发项目进展 - IDE161（PARG抑制剂）处于1期剂量优化阶段，计划在2025年底前启动与IDE849的1期联合试验[14] - IDE275（Werner Helicase抑制剂）与GSK合作，正在MSI-High实体瘤患者中进行1期剂量递增[14] - IDE705（Pol Theta抑制剂）与GSK合作，正在与niraparib联合在实体瘤患者中进行1期剂量递增，在BRCA突变实体瘤中的2期剂量扩展将触发GSK的1000万美元里程碑付款[14] - IDE892（PRMT5抑制剂）在第三季度获得IND许可，预计在年底前启动1期剂量递增试验，目标在2026年上半年推进与IDE397的联合试验[14] - IDE034（B7H3/PTK7双特异性TOP1i ADC）在第四季度提交了IND，IDE574（KAT6/7抑制剂）的IND提交按计划在2025年底前完成[14] Servier授权合作协议 - 公司与Servier就darovasertib在美国以外的权利签订了独家授权协议[10] - 公司获得了2.1亿美元的首付款，并有资格获得高达1亿美元的监管批准里程碑付款和高达2.2亿美元的商业里程碑付款，以及美国以外所有地区净销售额的两位数分层特许权使用费[10] - 双方将合作开发darovasertib并分摊相关成本，公司保留darovasertib在美国的所有权利[10] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和可销售证券约11.4亿美元，较2025年6月30日的9.919亿美元有所增加，主要驱动因素是来自Servier授权协议的2.1亿美元首付款，部分被运营净现金使用所抵消[11] - 2025年第三季度的合作收入为2.078亿美元，而2025年第二季度为零，收入确认与Servier授权协议相关的已履行的绩效义务[11] - 2025年第三季度的研发费用为8300万美元，高于2025年第二季度的7420万美元，增长主要由于支持项目的临床试验和CMC生产费用增加[12] - 2025年第三季度的一般行政费用为1640万美元，高于2025年第二季度的1460万美元，增长主要由于支持公司增长的法律费用和支持darovasertib商业准备活动的商业费用增加[13] - 2025年第三季度的净收入为1.192亿美元，而2025年第二季度的净亏损为7750万美元[14]