临床试验启动 - 公司宣布首例患者已在评估VOQUEZNA治疗成人嗜酸粒细胞性食管炎的2期pHalcon-EoE-201临床试验中完成给药 [1] - 该研究是首个针对EoE的大型、对照良好的酸分泌治疗临床试验 [6] - 预计将在2027年获得顶线主要和次要结果数据 [3] 试验设计与细节 - pHalcon-EoE-201是一项分为两部分的随机、双盲、安慰剂对照研究 [2] - 研究第一部分将招募80名经内镜确诊为EoE并伴有吞咽困难的成人患者，平均分配至每日一次VOQUEZNA 20 mg组或安慰剂组，治疗12周 [2] - 完成初始12周治疗期的患者有资格进入第二部分，即12周延长阶段，所有受试者将接受VOQUEZNA 20 mg治疗 [2] - 试验将在美国约40个中心进行 [4] 疾病背景与市场机会 - 嗜酸粒细胞性食管炎是一种慢性的、免疫介导的食管疾病，嗜酸性粒细胞在食管内壁积聚，导致炎症和吞咽困难等症状 [5] - 尽管对EoE的认识有所进步，但治疗选择仍然有限，目前仅有两种获批疗法 [2] - 质子泵抑制剂传统上被用作EoE的一线治疗，但均未获得FDA批准用于此适应症，且支持数据主要来自非对照研究 [2] 公司战略与产品定位 - 此次试验启动反映了公司致力于推进胃肠道疾病患者护理以及扩展VOQUEZNA临床潜力的开发战略 [2] - 该试验代表了一个解决EoE治疗领域显著未满足需求的重要机会，并可能生成数据以支持关于儿科项目的讨论，从而有望延长VOQUEZNA的监管独占期并加强长期增长战略 [2] - VOQUEZNA的酸抑制特性可能为EoE患者提供一种口服、非类固醇的治疗方法 [2] 产品信息 - VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻滞剂，目前已在美国获批用于治疗成人糜烂性食管炎、与糜烂性GERD相关的烧心缓解、与非糜烂性GERD相关的烧心缓解，以及与抗生素联用治疗幽门螺杆菌感染 [29] - 公司从武田制药获得了vonoprazan在美国、欧洲和加拿大的授权许可，武田在日本以及亚洲和拉丁美洲的许多国家销售该产品 [29]