核心观点 - 公司与其合作伙伴将在肿瘤免疫治疗学会（SITC）年会上公布其个体化新抗原治疗疫苗TG4050的最新免疫学数据，数据显示该疫苗能够诱导并维持强大的、针对新抗原的特异性CD8+ T细胞免疫反应，支持其降低可手术头颈癌患者复发风险的潜力 [1][2][3] 产品机制与数据亮点 - 综合免疫原性数据证实，TG4050作为单药治疗能够诱导新抗原特异性细胞毒性CD8+ T细胞反应，这些细胞能够靶向并清除肿瘤细胞，从而有助于预防癌症复发 [3] - 数据显示，TG4050诱导的疫苗特异性CD8+ T细胞在治疗开始后可持续长达两年 [5] - 即使治疗结束一年后，疫苗诱导的细胞毒性CD8+ T细胞仍显示出效应表型，表明其具有潜在的长期效应功能 [8] - 这些CD8+ T细胞表达高水平的细胞毒性和组织驻留生物标志物，表明它们不仅能有效杀伤癌细胞，且可能不仅存在于血液中，也能存在于组织中，从而搜寻并清除肿瘤细胞 [8] 临床开发进展 - TG4050目前正在进行的I/II期研究的II期部分中进行评估 [5] - 该II期部分的首批免疫原性数据预计将在2026年下半年获得 [5] - 首次疗效数据将在所有患者随机化后完成两年随访时获得，除非更早出现复发、死亡或失访事件 [14] - TG4050正在一项针对HPV阴性头颈癌患者的I/II期临床试验中进行评估，该研究已纳入32名可评估患者 [14] 技术与平台优势 - TG4050基于公司的myvac®平台，并融合了合作伙伴在人工智能和机器学习方面的专业能力 [12] - 该疫苗是一种病毒基础的个体化新抗原治疗疫苗，其编码的新抗原由合作伙伴的AI驱动新抗原预测系统识别和选择 [12] - 合作伙伴的新抗原预测系统利用其专有AI，并基于超过二十年的AI专业知识构建，经过专有数据训练，能够准确优先排序和选择最具免疫原性的序列 [12][15] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医疗领域，能够生成一种完全为每个患者量身定制的、基于病毒的免疫疗法 [10][11]