核心观点 - 公司核心产品OJEMDA在2025年第三季度实现创纪录的商业表现,所有关键维度均加速增长,并因此上调全年净产品收入指引至1.45亿至1.5亿美元 [1] - 公司现金状况稳健,截至第三季度末拥有4.516亿美元现金、现金等价物及短期投资 [1] OJEMDA商业表现 - OJEMDA第三季度净产品收入为3850万美元,较第二季度增长15% [7] - 2025年前三季度OJEMDA在美国的净产品收入达到1.026亿美元,较2024财年增长89% [7] - 第三季度总处方量(TRx)增长至1256份,较第二季度增长18% [7] - 第三季度新患者开始治疗人数较第二季度增长19% [7] - 公司将OJEMDA的2025年全年净产品收入指引上调至1.45亿至1.5亿美元 [7] 研发与临床进展 - 关键性3期临床试验FIREFLY-2(一线儿科低级别脑胶质瘤)的入组工作正在进行,预计在2026年上半年完成入组 [7] - DAY301(靶向PTK7的抗体偶联药物)的1a期临床试验正在进行剂量递增 [7] - 关键性2期临床试验FIREFLY-1的三年数据将于2025年11月23日在神经肿瘤学会年会上以口头报告形式公布 [13] 公司运营与财务 - 公司任命拥有超过20年经验的Heather Adkins Huet博士为首席科学官 [5] - 第三季度研发费用为3140万美元,去年同期为3360万美元 [13] - 第三季度销售、一般及行政费用为2810万美元,去年同期为2900万美元 [13] - 第三季度净亏损为1970万美元,去年同期为净收入3700万美元 [13] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及短期投资总额为4.516亿美元 [13] 监管与行业认可 - Tovorafenib(OJEMDA)被纳入美国国家综合癌症网络治疗指南,作为复发性或进展性BRAF突变成人脑胶质瘤的2a类推荐疗法 [7]
Day One Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Progress