集采规则调整 - 第十一批国家组织药品集采规则调整聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标” [1] - 新规则允许医疗机构按厂牌报量 4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌 [2] - 设置“锚点价”与两类复活机制 引导市场良性竞争 [3] 集采结果与影响 - 272家企业的55种453个产品获得拟中选资格 国家集采药品品种增至490种 [1] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 供应能力强的主流企业多数中选 [2] - 中选产品平均价差较此前批次明显缩小 保持了较高中选率 [4] 质量门槛提升 - 提高企业投标质量门槛 要求投标药品2年内不得存在抽检不合格等情况 [2] - 药品监督管理部门将对中选药品实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖” [2] 市场竞争格局 - 本次集采平均每个品种有14家企业竞争 其中3个品种超过30家企业 二羟丙茶碱注射剂竞标企业达48家 [6] - 竞争反映出医药产业拥有充足的生产供应能力 但也导致个别品种报价较低 [6] 行业挑战与引导 - 部分中选品种利润微薄 引发对药品质量及企业创新投入的担忧 [5] - 仿制药赛道存在企业扎堆立项问题 专家建议需从源头引导科学立项以防范“内卷” [7]