集采规则优化 - 第十一批国家组织药品集采拟中选结果结束公示，预计患者于2026年2月用上中选药 [1] - 集采规则全面优化，聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [1] - 新规则包括医疗机构可按厂牌报量、设置“锚点价”与复活机制，引导市场良性竞争 [1][3] 集采规模与参与度 - 272家企业的55种453个产品获得拟中选资格，国家集采纳入药品品种增至490种 [1] - 平均每个品种有14家企业竞争，其中3个品种超过30家企业，二羟丙茶碱注射剂竞标企业达48家 [6] - 4.6万家医疗机构中有77%的量报到了具体厂牌，有利于患者在不更换厂牌情况下用上低价药 [2] 中选结果与供应保障 - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [2] - 每个地区均有多家中选企业供应，中选品种更加丰富多元 [2] - 此次集采保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [4] 质量门槛与监管 - 提高企业投标质量门槛，要求投标药品2年内不得存在抽检不合格、所在生产线2年内不得违反GMP [2] - 个别企业因不符合质量条件未获得参与资格 [2] - 药品监督管理部门将实现中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖” [2] “反内卷”机制效果 - 设置“锚点价”防止极端低价冲击，引入两类复活机制引导良性竞争 [3] - 不再简单以最低报价作为价差控制唯一参考，保障高于最低报价一定幅度的药品有机会中选或“复活” [3][4] - 部分企业面对“复活”机会时，因报量较少难以分摊成本而理性选择放弃 [4] - 所有投标企业均需承诺不低于成本报价，低于“锚点价”的企业需解释具体成本构成 [3] 行业竞争与立项问题 - 二羟丙茶碱注射剂因去年未满足过评企业7家以上条件未集采，一年后获证企业突然增加40多家 [6] - 行业存在企业自己不生产而委托其他企业生产，或通过委托研发拿证又委托生产的现象 [6] - 专家建议“反内卷”不应局限在下游采购环节，需引导企业科学立项，避免扎堆生产同种药品 [7]